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2024
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開新局 比貢獻 2024 優(yōu)秀團隊事跡展播（第一期） 十佳優(yōu)秀團隊獎——研究院
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開新局 比貢獻 贏戰(zhàn)2024
優(yōu)秀團隊事跡展播（第一期）
十佳優(yōu)秀團隊獎——研究院
優(yōu)秀的團隊是看得見的標桿、聽得見的號角。2023年，研究院團隊以創(chuàng)新為核心，以卓越為追求，破局攻堅、逐夢前行，在新品開發(fā)、降本增效、科技創(chuàng)新等多領域，以奮進姿態(tài)交出一份飽含汗水與辛勤的奮斗答卷。
一、加速產(chǎn)品研發(fā) 促進成果轉化
面對激烈的市場競爭，研究院倡導新技術、新工藝的開發(fā)和應用，在非布司他片項目中，首次引入流化床一步制粒工藝技術，該技術將預混、制粒、干燥在密閉容器內(nèi)一次性完成，減少大量操作環(huán)節(jié)，極大提升生產(chǎn)效率，為今后新劑型開發(fā)與流化床工業(yè)化技術有機結合打下了良好基礎。
通過不斷學習新知識、研究新技術、嘗試新方法，研究院各環(huán)節(jié)緊密銜接、提前布局，縮短發(fā)補研究時間，加快產(chǎn)品上市時間，2023年研究院先后完成2個產(chǎn)品的注冊申報，并獲批4個仿制藥品種，為公司拓展新產(chǎn)品市場提供有力保障。
二、穩(wěn)工藝 提質量 降本增效
在處方工藝優(yōu)化方面，為確保產(chǎn)品品質，研究院制定了嚴格的質量控制標準。根據(jù)研究項目進展情況，結合產(chǎn)品生產(chǎn)需求，研究院制定適于商業(yè)化生產(chǎn)的工藝操作，如細化黏合劑配制操作、定制外配輔料調整限度要求、片劑硬度檢測標準化操作等，為產(chǎn)品工藝穩(wěn)定、質量可控提供了有利保障。
質量研究方面，在對法規(guī)及指導原則深入理解執(zhí)行下，研究院對研發(fā)項目及變更項目穩(wěn)定性期間溶曲工作進行優(yōu)化；對于液相色譜-質譜聯(lián)用儀器一直存在靈敏度低問題，結合多年儀器使用經(jīng)驗，提出異于儀器工程師的方案并取得良好效果，每年可為公司節(jié)約費用約4萬余元。
三、持續(xù)耕耘 科技創(chuàng)新
項目研究進程中，研究院始終堅持結果導向，保障項目有效、及時報批。時逢《M4：人用藥物注冊申請通用技術文檔（CTD）》發(fā)布，為清晰體現(xiàn)產(chǎn)品信息和申請信息，如質量標準、臨床試驗方案、檢查檢驗信息等內(nèi)容，研究院吃透法規(guī)，提早布局制定申報策略，確保產(chǎn)品如期報出。研究院組織申報的國家高新技術 企業(yè)、國家知識產(chǎn)權示范企業(yè)等相繼獲評，其中“國家知識產(chǎn)權示范企業(yè)”是繼2013年被評為“國家知識產(chǎn)權優(yōu)勢企業(yè)”后，黃海制藥斬獲的又一國字號殊榮，實現(xiàn)了公司從“國家知識產(chǎn)權優(yōu)勢企業(yè)”到“國家知識產(chǎn)權示范企業(yè)”的跨越式發(fā)展！
舟行萬里，操之在舵。展望未來，在黃海制藥集團領導下，在各中心通力合作下，研究院團隊將繼續(xù)在技術創(chuàng)新的道路上高效、高速發(fā)展，積極深入探索，打造拳頭產(chǎn)品，為黃海制藥在藥物研發(fā)領域開疆擴土，為黃海制藥未來發(fā)展凝心聚力，踔厲奮發(fā)、再創(chuàng)佳績！
通訊員：馬長芳
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